39.A.00.004227

21.09.2015

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

İlgili Firmanın ithal ruhsatına sahip olduğu "Bactroban %2 Krem" adlı ürünün piyasada bulunan aşağıda yer alan serilerine; etkin maddedeki potansiyel kontaminasyon nedeni ile firma tarafından, T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ‘'Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik'' gereğince 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b) geri çekme işlemi uygulanacağı;

Geri çekme işlemi uygulanacak seri numaraları;

Parti no

Kutu adedi

Üretim tarihi

C685908

48780

Ocak 2016

C690078

42000

Ocak 2016

C691478

99830

Ocak 2016

C692805

60330

Şubat 2016

C694212

94060

Şubat 2016

C698428

100200

Mart 2016

C720750

148100

Eylül 2016

C729680

48180

Ekim 2016

  • Ticari ilişkiniz olan ecza deposuna iade faturası ile birlikte,
  • Ekte verilmiş olan "Eczaneler İçin Ürün Toplatma Formu" doldurularak gönderilmesinin talep edildiği belirtilmektedir.

Firma yazısı ve eki belgeler ekte iletilmekte olup, bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize gönderilmesi hususunu saygılarımla rica ederim.

Dr. Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter



Ek Dosyalar