Değerli Meslektaşımız,

19.10.2009 tarihinde yürürlüğe giren SUT değişiklikleriyle ilgili olarak oluşan tereddütleri gidermek amacıyla SGK Samsun Sağlık İşleri İl Müdürlüğü yetkilileriyle yaptığımız görüşmeler sonucunda;Osteoporoz İlaç Kullanım İlkeleri ile ilgili 19.10.2009 tarihinden geçerli Sut değişikliği(12.7.17)ayrıntılı olarak yorumlanmış ve uygulamanın aşağıdaki şekilde olacağı belirtilmiştir.Bilgilerinize sunulur.

12.7.17 OSTEOPOROZDA İLAÇ KULLANIM İLKELERİ

Üç ayrı teşhis altında değerlendirilmiştir.

12.7.17.1 Osteoporoz Tedavisinde

Osteoporoz ilaçları tedavi süresinin belirtildiği sağlık raporuna dayanılarak reçete edilebilirler. Rapor süresi bir yıldır. Kombine kullanımda sadece birinin bedeli ödenir.

KMY ölçümü, düzenlenecek rapor tarihinden önce son bir yıl içinde yapılmış olmalıdır.(Önceden son 6 aydı)

KMY ölçümü bir kalçasında protez olan hastada diğer kalçadan, her iki kalçasından da protez olan hastada vertebra ya da ön koldan yapılabilir. (ön kol yeni eklenmiş)

75 yaş ve üzeri hastalar ve ya raporda osteoporotik patolojik kalça kırığı belirtilen hastalarda KMY ölçüm şartı aranmaz.

BİFOSFANATLAR VE DİĞER OSTEOPOROZ İLAÇLARI İLE İLGİLİ RAPORLAR 4 GRUP HASTAYA GÖRE SINIFLANDIRILMIŞTIR.
A. PATOLOJİK KIRIĞI OLAN HASTALARDA

Lomber bölgeden posteroanterior KMY ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -1 veya daha düşük olması durumunda,

B. PATOLOJİK KIRIĞI OLMAYAN 65 YAŞ VE ÜZERİ HASTALARDA

Lomber bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -2,5 veya daha düşük olması durumunda,

C. PATOLOJİK KIRIĞI OLMAYAN 65 YAŞ ALTI HASTALARDA

Lomber bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -3 veya daha düşük olması durumunda,

D.ÖZEL DURUMU OLAN HASTALARDA

Romatoid artrit, çölyak hastalığı, kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn Hastalığı veya Ülseratif Kolit), ankilozan spondilit, hipertiroidi, hipogonadizm, hipopituitarizm, anoreksia nevroza, kronik obstrüktif akciğer hastalığı, tip I diyabet, uzun süreli (en az 3 ay) ve > 5 mg/gün sistemik kortikosteroid kullanımı veya organ nakli uygulanmış hastalarda; sekonder gelişen osteoporozda (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -1 veya daha düşük olması durumunda,(primer hastalığını da belirtir sağlık raporu ile birlikte) reçetelenir.

BİFOSFONAT GRUBU İLAÇLAR: İç hastalıkları, FTR, Ortopedi ve travmatoloji, Romatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanları tarafından düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm uzman hekimlerce reçete edilebilir.

STRONSİYUM RANELAT VE RALOKSİFEN: Yalnızca bifosfonatları tolere edemeyen veya yeterli yanıt alınamayan hastalarda bu durumun, İç hastalıkları, FTR, Ortopedi ve travmatoloji, Romatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde, bu rapora dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçete edilebilir.

KALSİTONİN: Ağrılı vertebral kırığı bulunan osteoporozlu hastalarda bu durumun,İç hastalıkları, FTR, Ortopedi ve travmatoloji, Romatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde her ağrılı vertebral kırık durumunda en fazla 3 aylık tedavi dozu verilmesi koşulu ile bu uzman hekimlerce reçete edilebilir.

KALSİTONİN: Ağrılı vertebral kırığı bulunmayan osteoporozlu ve bifosfonatları tolere edemeyen veya yeterli yanıt alamayan hastalarda, bu durumun, İç hastalıkları, FTR, Ortopedi ve travmatoloji, Romatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde bu uzmanlarca reçete edilerek kullanılabilir.
12.7.17.2.Sudek Antrofisin (Algonörodistrofi):

Altı ay boyunca uygulanan standart tedavilere (analjezik, fizyoterapi) rağmen yeterli cevap alınamadığının ve lokal kırığın raporda belirtilmesi halinde FTR veya Ortopedi ve travmatoloji veya Romatoloji uzman hekimlerce reçete edilir.

12.7.17.3.Paget ve Juvanil osteoporoz:

Uzman hekim raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçete edilir.rapor süresi 1 yıldır.

2009/120 sayılı genelge ile yapılan SUT güncellemesinde, osteoporozda ilaç kullanım ilkelerinde tesbit edilen en önemli değişiklikler;

-Osteoporoz tedavisinde endikasyon uyumu zorunluluğu kaldırılmıştır. Yani rapor teşhisinde

Senil, postmenopozal ya da cerrahi menopoza bağlı osteoporoz şeklinde teşhise gerek yoktur. Sadece osteoporoz teşhisi yeterli olmaktadır.

-KMY ölçüm tarihi rapordan 1 yıl öncesine kadar kabul edilmektedir.(Daha önce bu süre 6 ay idi.)

-Rapor süresi 1 yıldır ve süre rapor üzerinde belirtilmelidir.

-KMY ölçümü her iki kalçasında da protez olan hastada önkoldan da yapılabilir.Bu durum raporda belirtilmelidir.

-75 yaş ve üzeri hastalarda ve raporunda osteoporotik patolojık kalça kırığı belirtilen hastalarda KMY ölçüm şartı aranmaz.

-T değerleri;KMY ölçümünde LOMBER TOTAL(L1-4 veya L2-4) veya FEMUR TOTAL ,veya FEMUR BOYNU KMY ölçümündeki T DEĞERLERİ L1-4 veya L2-4 arasında uygun olmalıdır.(Daha önce tüm L değerleri kabul edilmekteydi)

-Osteoporoz teşhisinde bu SUT güncellemesi ile 65 yaş üstü ve altı kavramı gelmiştir.65 yaş üstünde L1-4 veya L2-4 değerleri -2,5;65 yaş altında ise -3 olmalıdır.65 yaşüstü dendiğinde hastanın 65 yaşını doldurmuş olması gerekmektedir. Gün almış olması kabul edilmeyecektir.

Yaşı belgelemek için hastanın kimlik fotokopisi reçeteye eklenmelidir.

-D maddesi ile belirtilen hastalıklara bağlı gelişen sekonder osteoporoz raporlu hastalarda bu hastalığı belgeleyen raporun da reçete ekinde yer alması gerekmektedir.

-Uzun süreli sistemik kortikosteroıd kullanımına bağlı durumun osteoporoz raporunda belirtilmesi gerekmektedir.

-Daha önceki osteoporoz tedavisinde ilaç kullanım kriterlerinde etken maddeye göre farklı durumlar söz konusu değildi. 19.10.2009 dan sonra başlanan tedavilerde etken maddeye göre farklı durumlar oluştuğundan,buna göre ilaç vermek gerekiyor.

Bu genelgedeki en önemli değişiklik osteoporoz ilaç raporlarında etken maddeye göre farklı kriterlerin aranmasıdır.

-Bu SUT güncellemesine göre osteoporoz raporlarında uzman hekim kısıtlaması yapılmasıdır. Osteoporoz raporlarını İÇ HASTALIKLARI, FTR, ORTOPEDİ ve TRAVMATOLOJİ, ROMATOLOJİ, KADIN HASTALIKLARI ve DOĞUM UZMANLARI çıkarabilmektedir. Reçeteler yine tüm uzman hekimler tarafından yazılabilmektedir. (Aile hekimliği sertifikalı hekimler de uzman statüsündedir ve bu ilaçları reçete edebilirler.)

-Bifosfonatlar (Fosamax, Fosavance, Andante, Vegabon, Bonviva gibi) tek hekim raporu ile tüm uzman hekimlerce reçetelenebilirler. Raporu İÇ HASTALIKLARI, FTR, ORTOPEDİ ve TRAVMATOLOJİ, ROMATOLOJİ, KADIN HASTALIKLARI ve DOĞUM UZMANLARI çıkarabilir.

-Stronsiyum ranelat (Protelos Saşe) ve Raloksifen (Evista Tablet) yalnızca bifosfonatları tolere edemeyen veya yeterli yanıt alınamayan hastalarda, bu durumun raporda belirtilmesi şartı ile İç Hastalıkları, FTR, Ortopedi ve Travmatoloji, Romatoloji, Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanlarından birinin yer aldığı SAĞLIK KURULU RAPORU ile uzman hekim tarafından reçetelendirilebilir. (daha önce tek hekim imzalı ilaç kullanım raporuyla oluyordu. )

-Kalsitonin (Miacalcic gibi) (2 şekilde reçelenir)

a)Ağrılı vertebral kırığı bulunan osteoporozlu hastalarda ilgili uzman hekimlerden(İÇ HASTALIKLARI,FTR,ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ,ROMATOLOJİKADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM) birinin bulunduğu sağlık kurulu raporu ile HER AĞRILI VERTEBRAL KIRIK DURUMUNDA en fazla 3 aylık dozda yine ilgili uzman hekimlerden biri tarafından reçete edildiğinde ödenir. Bu maddede dikkat edilecek durum rapor süresinin 3 aylık olmasıdır. b)Ağrılı vertebral kırığı bulunmayan osteoporozlu hastalarda ve bifosfonatları tolere edemeyen ya da yeterli yanıt alınamayan hastalarda ilgili uzman hekimlerden birinin yeraldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi durumunda yalnız üniversite ya da eğitim ve araştırma hastanelerinde ilgili uzmanlardan biri tarafından reçete edildiğinde ödenir. Kalsitonin etken maddesine ait eski raporlar süresi sonuna kadar geçerlidir ancak reçete yazım kuralı bu madde kapsamında değerlendirilir. Yani rapora istinaden üniversite ya da eğitim ve araştırma hastanelerinde ilgili uzman hekimler tarafından reçete edilebilir.

-Eski raporlar ve KMY ölçüm sonuçları süresi sonuna kadar geçerlidir.

-Sudek Atrofisi ile Paget ve Juvenil Osteoporoz teşhislerinde KMY ölçüm değerleri aranmaz.

-Paget ve Juvenil Osteoporoz teşhisli raporlarda uzman kısıtlaması yoktur.