35.A.00.8056









BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞIâ??NA



T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüâ??nün Birliğimize gönderdiği 31.05.2007 tarih 030684 sayılı yazıda Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş. adına ruhsatlı olan â??Eritro 500 mg Film Tabletâ?� adlı preparata ait farklı serilerin inceleme ve analizlerinin yaptırılması sonucu numunelerin fiziksel yönden uygun bulunmaması nedeni ile, söz konusu preparatın tüm serilerine, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazeteâ??de yayımlanan â??Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelikâ?� gereğince 2. Sınıf B seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.



Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.





Saygılarımla,









Ecz.Erdoğan ÇOLAK

Genel Sekreter





Eki: 1

NK