14.07.2006 tarih ile Sanovel İlaç San. A.Ş.'den gelen yazıya göre;

Sayın İlgili,

Firmamız adına ruhsatlı olan ve Klopidogrel etken maddesi içeren Karum 75 mg Film Tablet in biyoeşdeğerlik çalışmaları Dünyanın en önde gelen ve saygın Klinik araştırma merkezlerinden biri olan Anapharm tarafından yaptırılmıştır. Kanada kökenli Anapharm'ın, söz konusu çalışmanın sadece analitik bölümünün yeni bir yöntemle tekrarlanması gerektiği yönündeki bildirimi üzerine Anapharm firması ve Sağlık Bakanlığı ile yapılan yazışmalar sonucu Karum 75 mg Film Tablet adlı ürünümüzün 1. sınıf A derecesinde geri çekilmesine karar verilmiştir. Tedbiren alınmış olan bu geri çekme kararı, ilgili analitik çalışmanın tamamlanması neticesinde, ürünümüz yeniden tedaviye sunulacaktır.

Geri çekilme işleminin nasıl gerçekleşeceği Ecza depolarına bildirilmiştir. Üyelerinize ürünün satışını durdurmaları ve ürünümüzü aldıkları depolarla bağlantı kurmaları gerektiği hususunda bildirimde bulunmanız ve ekteki formları göndermeniz için gereğini rica ederiz.

Ek 1 : İade Alım Prosedürü
Ek 2 : Hasta Kayıt Formu

Bilgi edinilmesi rica olunur.

Saygılarımızla,

[Ek Dosyalar İçin Tıklayınız..]